NOX-E36 (emapticap pegol) est un Spiegelmer* conçu pour traiter les complications découlant de la néphropathie diabétique. NOX-E36 lie et neutralise la chimiokine humaine CCL2, également appelée MCP–1 (C-C Chemokine Ligand 2 / Monocyte Chemoattractant Protein 1), ainsi que les chimiokines qui y sont liées. Sur la base des études pré-cliniques, on pense que la neutralisation de cette chimiokine empêchera l’infiltration de cellules pro-inflammatoires au niveau du rein, permettant ainsi à l’inflammation existante de se résorber avec le temps. Les effets escomptés en aval comprennent la préservation des quantités de podocytes et la conservation de la structure et de la fonction rénale.

NOX-E36 a fait l'objet d'une étude préliminaire de phase 2a incluant 76 patients atteints d'un diabète de type 2 et de protéinurie ; il a été administré en plus du traitement standard. Des résultats prometteurs ont été obtenus sur deux paramètres clés : la protéine dans l’urine telle que mesurée par le rapport albumine/créatinine (ACR), et l'hémoglobine glyquée (HbA1c) dans le sang. Sur la base de ces résultats, NOXXON estime que NOX–E36 pourrait être le premier médicament modificateur de la maladie pour cette indication. NOX–E36 a été globalement bien toléré au cours de cette étude.

À propos de la cible
La protéine chimio-attractive des monocytes 1 (MCP-1/CCL2) est l’une des principales chimiokines qui régulent la migration et l’infiltration des monocytes/macrophages. Il a été démontré que la CCL2 tout comme son récepteur CCR2 sont induits et impliqués dans toute une série de maladies inflammatoires.

Détails des études cliniques disponibles sur clinicaltrials.gov
  • NOX-E36 Étude de phase I «First-in-Human»
    (Réf: NCT00976729)
    Statut: terminée
  • NOX-E36 Étude à dose croissante multiple chez des volontaires sains et des patients atteints de diabète sucré de type 2 Diabetes Mellitus
    (Réf: NCT01085292)
    Statut: terminée, analyse des données en cours
  • NOX-E36 Étude sur l’insuffisance rénale
    (Réf: NCT01372124)
    Statut: terminée
  • NOX-E36 chez les patients atteints d’un diabète sucré de type 2 et d’albuminurie
    (Réf: NCT01547897)
    Statut: terminée, analyse des données en cours
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